Résultats de l’étude ToSyMa, un avenir en 3D pour le dépistage du cancer du sein
Le dépistage du cancer du sein est un outil crucial et efficace pour détecter les tumeurs malignes du sein, un diagnostic précoce pouvant signifier un traitement plus rapide et plus efficace.1 C’est pourquoi la recherche sur les avancées technologiques novatrices dans ce domaine, comme la tomosynthèse mammaire numérique (TMN), également connue sous le nom de mammographie 3D, est essentielle pour améliorer les résultats en matière de cancer du sein.
Des données fiables issues d’essais prospectifs de dépistage à l’échelle nationale tels que l’étude ToSyMa, publiée dans The Lancet Oncology Journal, sont importantes pour déterminer le potentiel des solutions d’imagerie novatrices afin de mieux diagnostiquer puis traiter les femmes atteintes d’un cancer du sein. La TMN est une technique d’imagerie avancée et plus détaillée qui permet d’examiner les coupes du sein sur une image 3D, contrairement à la mammographie numérique (MN).
Le principal problème identifié dans le cadre d’une approche isolée de MN est que le chevauchement des tissus mammaires peut dissimuler une tumeur maligne, retardant ainsi le diagnostic et la possibilité d’un traitement précoce. Ceci est particulièrement important pour les femmes qui présentent des seins plus denses, où une MN peut avoir du mal à identifier une tumeur dissimulée dans un tissu mammaire dense.2
La MN a toujours été la référence en matière de protocoles de dépistage. Toutefois, une récente mise à jour des lignes directrices recommande le recours à la MN ou à la TMN dans le cadre d’un programme de dépistage organisé pour les femmes asymptomatiques âgées de 50 à 69 ans et présentant un risque moyen de cancer du sein, ce qui est encourageant. Il n’est pas recommandé d’utiliser la TMN en complément à la mammographie numérique, car cela reviendrait à doubler l’exposition aux rayonnements.3
L’étude ToSyMa s’ajoute aux preuves de plus en plus nombreuses et au potentiel de la TMN dans le dépistage du cancer du sein
L’étude ToSyMa menée en Allemagne, sur près de 100 000 femmes, est le plus grand essai prospectif de supériorité contrôlé et randomisé réalisé à ce jour dans un cadre multicentrique et multi-fournisseurs, comparant la TMN + mammographie 2D synthétisée (s2D) à la MN seule. TOSYMA-1 est une vaste étude de dépistage à l’échelle de la population, menée sur 30 mois et financée par la Fondation allemande pour la recherche.4
Les résultats de la phase 1 de l’étude ToSyMa sont très convaincants. La TMN associée à la mammographie 2D synthétique a montré une augmentation cliniquement et statistiquement significative des taux de détection du cancer du sein invasif chez les femmes, jusqu’à 48 %, par rapport à la MN seule. En outre, parmi les femmes atteintes d’une tumeur de taille pT1, le taux de détection a augmenté de 70 %.4
Par ailleurs, les chercheurs n’ont pas constaté de différence marquée entre les taux de rappel des deux groupes. Cependant, la VPP1 (valeur prédictive positive du rappel) a augmenté de 40 %, passant de 12,3 % dans le groupe MN à 17,2 % dans le groupe TMN + 2Ds, ce qui indique que la TMN + 2Ds offre une plus grande probabilité de diagnostiquer une lésion maligne après le rappel.4
Les données clés présentées ici posent la question de savoir si la TMN devrait occuper une place plus importante dans les directives de dépistage que celle occupée actuellement, en particulier pour les femmes présentant des seins denses.
En effet, une sous-analyse récente des données de la phase 1 de l’étude ToSyMa a conclu que le taux de détection du cancer d’intervalle était significativement plus élevé chez les femmes aux seins denses ou extrêmement denses dépistées par TMN + 2Ds que chez celles dépistées par MN, ce qui montre que la TMN pourrait être utile dans les populations où le dépistage reposait auparavant sur une image 2D.5
Le suivi, phase 2 de l’étude ToSyMa, étudiera la TMN pour l’incidence cumulative des taux de cancer d’intervalle à 24 mois, et une étude en cours au Royaume-Uni, l’essai PROSPECTS, évalue actuellement le rapport coût-efficacité.6
Implications pour le diagnostic et le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein
Si le cancer du sein est détecté à un stade précoce grâce aux programmes de dépistage, le traitement sera probablement plus rapide et plus efficace, augmentant ainsi les chances de survie et réduisant potentiellement le risque de procédures plus invasives.1 Les programmes nationaux de dépistage du cancer du sein ont apporté des améliorations notables en matière de détection du cancer et de taux de survie.1 Toutefois, les lignes directrices devraient être modifiées afin d’envisager des moyens plus efficaces de mettre en œuvre les programmes de dépistage du cancer du sein, qu’il s’agisse d’introduire de nouvelles technologies ou d’adapter les lignes directrices au profil de risque personnel de chaque femme, évalué en fonction de plusieurs facteurs, notamment la densité mammaire et les antécédents familiaux.
Comme pour toute nouvelle approche novatrice, il y aura des lacunes dans la connaissance des conséquences de l’introduction d’une nouvelle technologie. Mais il est important de combler ces lacunes et de présenter des données probantes à l’appui de stratégies plus avancées visant à améliorer le dépistage et la détection du cancer du sein en fonction de la population. À mesure que les programmes nationaux de dépistage continuent d’évoluer, les ensembles de données provenant d’études telles que l’étude ToSyMa et l’étude PROSPECTS en cours au Royaume-Uni seront essentiels pour évaluer l’efficacité de la TMN dans le cadre des programmes nationaux de dépistage et des lignes directrices.
Europa Donna. 2022. Screening and Early Detection. [Internet] Disponible à l’adresse suivante : https://www.europadonna.org/breast-cancer/screening-and-early-detection. Consulté en avril 2023
Østerås B H, Martinsen A C T, Gullien R et coll. Digital Mammography versus Breast Tomosynthesis: Impact of Breast Density on Diagnostic Performance in Population-based Screening. Radiology 2019; 293:60-68
European Commission. Use of tomosynthesis. Disponible à l’adresse suivante : https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/european-breast-cancer-guidelines/screening-tests. Consulté en avril 2023
Heindel W, Weigel S, Gerb J, Hense H, Sommer A, Krischke L et coll. Digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital screening mammography for the detection of invasive breast cancer (TOSYMA): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet Oncology. 2022;23(5):601-611
Weigel S, Heindel W, Hans-Werner H et coll. Breast Density and Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis: A TOSYMA Trial Subanalysis. Radiology 2022; 000:01-9
NHS Royal Surrey Hospital [Internet]. À propos de l’essai PROSPECTS. Disponible à l’adresse suivante : https://medphys.royalsurrey.nhs.uk/prospects/about-the-prospects-trial/trial-design/. Consulté en avril 2023