Test Rapid fFN®
Le test Rapid fFN est un test sûr, fiable et non invasif qui peut aider les professionnels de la santé à déterminer le risque qu’une femme enceinte accouche prématurément.
Ayez confiance que son retour à la maison est la bonne décision
L’amélioration de la santé des femmes est au cœur des technologies et des produits de Hologic. L’un des piliers essentiels du portefeuille de solutions diagnostiques de Hologic est le dépistage périnatal. L’utilisation du test à la fibronectine fœtale (fFN) peut contribuer à réduire les admissions et hospitalisations inutiles et à orienter les soins et les ressources vers les patientes qui en ont le plus besoin.
Les symptômes peuvent être réels, mais le risque ne l’est pas
Lorsqu’une patiente présente des symptômes d’accouchement prématuré, il est important d’évaluer son risque d’accouchement prématuré.1 Ce risque peut être évalué en fonction des symptômes du travail, tels que les contractions utérines, les modifications cervicales et la rupture prématurée des membranes. Cependant, ces marqueurs biophysiques ne sont pas aussi précis que la fibronectine fœtale pour prédire un accouchement prématuré. La fibronectine fœtale est un marqueur biochimique qui peut souvent être détecté avant les marqueurs biophysiques.2-4
Établir le risque
Environ 80 % des patientes obtiendront un résultat négatif. Un résultat négatif signifie que les patientes ont moins de 1 % de risque d’accoucher au cours des deux prochaines semaines.5
Gérer les soins
Admettre, observer ou donner le congé? Un résultat négatif peut aider à éviter des traitements médicamenteux inutiles, le repos au lit et les hospitalisations. Cette information peut également offrir une tranquillité d’esprit, permettant aux patientes de poursuivre leurs activités sans devoir annuler ou reporter inutilement leurs plans.6
Tranquillité d’esprit
Donne aux femmes présentant un faible risque d’accouchement prématuré l’assurance qu’un accouchement précoce est peu probable. Pour celles qui présentent un risque plus élevé, vous pouvez les rassurer en leur confirmant qu’elles reçoivent les soins appropriés.
Contrôlez l'amélioration des soins aux patientes
Pour la plupart des femmes, le diagnostic et le traitement des troubles utérins est un parcours long, douloureux et décourageant. Notre équipe est la première à proposer des solutions de chirurgie et de diagnostic gynécologiques qui offrent plus de confiance aux professionnels quant au diagnostic des patientes et plus de choix en matière de traitements.
Le test Rapid fFN fait partie du portefeuille santé utérine de Hologic.
Plus de renseignements et moins d’incertitude
La fibronectine fœtale (fFN) est une protéine ayant un effet de “colle” qui aide à fixer le bébé à l’utérus. Elle est détectable dans les sécrétions vaginales au début de la grossesse, lorsque ce lien se forme, puis de nouveau à la fin de la grossesse. Si la fibronectine fœtale est détectable entre 22 et 35+6 semaines chez des femmes symptomatiques,2 cela pourrait indiquer que la « colle » fuit et qu’un accouchement prématuré est réellement possible. Entre 18 et 27 + 6 semaines, il est également possible de tester des femmes asymptomatiques présentant un risque élevé d’accouchement prématuré.2
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Exécution du test Rapid fFN sur le système TLiIQ
Le test Rapid fFN pour le système TLiIQMD offre un traitement rapide, simple et pratique des échantillons pour la détection de la fibronectine fœtale dans les sécrétions vaginales. Le test Rapid fFN pour le système TLiIQ est un appareil homologué pour les tests diagnostiques in vitro.6 Le système offre de multiples avantages qui facilitent l’intégration du test à votre protocole clinique.
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patientes grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
AW-24196-001_001 RÉV. 001 – Rapid fFN pour le système TLiIQ – renseignements à l’intention des professionnels de la santé
Wadhwa PD, Culhane JF, Rauh V, et coll. Stress, infection and preterm birth: a biobehavioural perspective. Paediatric Perinat Epidemiol. 2001;15(suppl 2):17-29
Lockwood CJ, Kuczynski E. Risk stratification and pathological mechanisms in preterm delivery. Paediatric Perinat Epidemiol. 2001;15(suppl 2):78-89
Goldenberg RL, Iams JD, Mercer BM, et coll. The Preterm Prediction Study: The value of new vs standard risk factors in prediction early and all spontaneous preterm births. Am J Public Health. 1998;88:233-38
Centers for Disease Control. Preterm Birth. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/pretermbirth.htm. Mise à jour : 26 juin 2017. Consulté le 21 mai 2020
Test Rapid fFN pour le système TLiIQ [notice]. AW-24196-001 Rév. 001 San Diego, CA : Hologic, Inc.; 2020
Fiches de sécurité
Notices
Foire aux questions
La fibronectine fœtale (fFN) est une protéine ayant un effet de “colle” qui aide à fixer le bébé à l’utérus.
La fibronectine fœtale est détectable dans les sécrétions vaginales tout au début de la grossesse, lorsque ce lien commence à se former, puis de nouveau à la fin de la grossesse, lorsque le corps se prépare à l’accouchement. Si la fibronectine fœtale est détectable dans les sécrétions vaginales entre 22 et 35 +6 semaines chez des femmes symptomatiques,1 cela pourrait indiquer que la « colle » fuit de façon prématurée et qu’un accouchement prématuré est réellement possible.
Il est également possible de tester des femmes asymptomatiques présentant un risque élevé d’accouchement prématuré entre 18 et 27 +6 semaines.1
Les patientes présentant des signes ou des symptômes d’accouchement prématuré sont admissibles au test Rapid fFN.1
Ceux-ci peuvent inclure :2
- Contractions (votre abdomen se resserre comme un poing) toutes les 10 minutes ou plus fréquemment
- Modification des pertes vaginales (écoulement de liquide ou saignement vaginal)
- Pression pelvienne (sensation que votre bébé pousse vers le bas)
- Douleur lombaire sourde et légère
- Crampes ressemblant à celles des règles
- Crampes abdominales, avec ou sans diarrhée
Des études soutiennent l’utilisation du test fFN chez les grossesses gémellaires.
Les patientes asymptomatiques présentant un risque élevé d’accouchement prématuré peuvent également subir un test Rapid fFN.
Le test Rapid fFN est autorisé pour les femmes symptomatiques entre 22 et 35+6 semaines, et pour les femmes asymptomatiques à haut risque entre 18 et 27 +6 semaines.1
Pour évaluer le risque d’accouchement prématuré d’une femme au cours des 7 à 14 prochains jours.1
Les résultats peuvent être utiles pour déterminer s’il faut admettre ou transférer la patiente et pour décider de l’administration d’interventions telles que les corticostéroïdes anténataux, la tocolyse et le sulfate de magnésium.
L’échantillon doit être prélevé avant tout autre examen vaginal, sans utilisation de gels ni de lubrifiants.
- Lors de l’examen au spéculum, faites légèrement tourner l’écouvillon sur le fornix postérieur du vagin pendant 10 secondes afin d’absorber les sécrétions cervicovaginales.
- Retirez l’écouvillon et immergez la pointe en polyester dans le tampon; cassez la tige à l’encoche, au niveau du sommet du tube.
- Alignez la tige avec le trou à l’intérieur du bouchon du tube et appuyez fermement dessus pour sceller le tube.3
Il est important de noter que la trousse de prélèvement d’échantillon pour le test Rapid fFN est fournie sans coût supplémentaire.
Par conséquent, si vous n’êtes pas certain avant l’examen vaginal ou d’autres tests que l’un des éléments suivants s’applique, vous pouvez prélever votre échantillon et le jeter par la suite s’il n’est pas nécessaire.
Contre-indications :
- Dilatation cervicale supérieure à 3 cm
- Rupture des membranes amniotiques
- Cerclage cervical
- Placenta prævia
- Saignement vaginal modéré ou abondant*
Précautions :
- Échantillon contaminé par du sang
- Rapport sexuel au cours des 24 dernières heures
* Un saignement modéré ou abondant constitue un facteur de risque indépendant d’accouchement prématuré et peut être associé à d’autres problèmes obstétricaux ou médicaux graves.
La présence de sang ou de sperme dans un échantillon du test Rapid fFN peut parfois entraîner un résultat faussement élevé. Toutefois, les résultats inférieurs au seuil spécifié pour le traitement dans votre établissement peuvent toujours être considérés comme valides dans l’une ou l’autre de ces situations.3
Oui, la présence de sperme dans un échantillon du test Rapid fFN peut parfois entraîner un résultat faussement élevé. Toutefois, les résultats inférieurs au seuil spécifié pour le traitement dans votre établissement peuvent toujours être considérés comme valides dans cette situation.3
Oui, la présence de sang dans un échantillon du test Rapid fFN peut parfois entraîner un résultat faussement élevé. Toutefois, les résultats inférieurs au seuil spécifié pour le traitement dans votre établissement peuvent toujours être considérés comme valides dans cette situation.
Il est toutefois important de noter qu’un saignement vaginal modéré ou abondant constitue à la fois une contre-indication et un facteur de risque indépendant d’accouchement prématuré, pouvant être associé à d’autres problèmes obstétricaux ou médicaux graves.3
Environ 80 % des patientes obtiendront un résultat négatif, ce qui vous permet de vous concentrer sur les 20 % réellement à plus haut risque d’accouchement prématuré.4
Le temps total requis par l’opérateur est inférieur à 60 secondes par test, et l’analyseur TLiIQ fournira les résultats en 30 minutes.3
L’échantillon peut être conservé à température ambiante jusqu’à 8 heures avant le test ou réfrigéré jusqu’à 3 jours avant le test.3
AW-24196-001_001 RÉV. 001 – Rapid fFN pour le système TLiIQ – renseignements à l’intention des professionnels de la santé
March of Dimes. Signes et symptômes du travail prématuré. https://www.marchofdimes.org/complications/signs-and-symptoms-of-preterm-labor.aspx. Révisé en août 2017. Consulté le 17 juillet 2019.
Test Rapid fFN pour le système TLiIQ [notice]. AW-24196-001 Rév. 001 San Diego, CA : Hologic, Inc.; 2020
Centers for Disease Control. Preterm Birth. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/pretermbirth.htm. Mise à jour : 26 juin 2017. Consulté le 21 mai 2020
