Solution VPH
Une solution de dépistage du virus du papillome humain (VPH) adaptée aux programmes de dépistage du cancer du col de l’utérus, avec un flux de travail à haut débit et entièrement automatisé.
Une approche pronostic pour éradiquer le cancer du col de l’utérus
Le test Aptima® HPV a été mis sur le marché il y a plus de dix ans. Les études transversales,1-6 les études longitudinales,7-9 et les données des programmes de dépistage dans la vie réelle10 ont clairement démontré que le test VPH ciblant l’ARNm assure une protection à long terme, même après 10 ans.7 Le test Aptima HPV est un test de dépistage précieux pour accélérer l’élimination du cancer du col de l’utérus à travers le monde.
Les performances du test, associées à un flux de travail entièrement automatisé à haut débit et à une traçabilité totale des échantillons, rendent la solution particulièrement pertinente pour les programmes nationaux de dépistage.
Un ciblage précis
Le test Aptima HPV cible l’ARNm des 14 types de VPH à haut risque, et permet ainsi d’identifier une infection active et cliniquement pertinente. Cette approche ciblée est bénéfique pour les patientes et permet d’optimiser les ressources.11
Un meilleur ressenti pour les patientes
99,7 % des cancers du col de l’utérus sont dus à une infection à VPH persistante, la présence d’une infection active constituant un excellent marqueur pour des examens complémentaires et un éventuel traitement. Le prélèvement d’un seul échantillon dans notre dispositif de prélèvement d’échantillon ThinPrep pour les examens cytologiques ultérieurs évite aux femmes un stress et une anxiété inutiles.12
Des économies en matière de santé
Un modèle fondé sur l’utilisation du test Aptima HPV comme base du dépistage primaire en Ontario (population féminine de 2,25 millions) a estimé des économies de 4,01 millions CAD pour les autorités de santé grâce à la prévention de traitements et de suivis inutiles.13 Les économies en matière d’économie de la santé ont également été confirmées pour les programmes de dépistage primaire du VPH en France, en Espagne et au Royaume-Uni.14-16
Un engagement à long terme
Nous nous consacrons au dépistage du cancer du col de l’utérus et à la santé des femmes au Canada. Nous continuons à investir pour aider à la mise en œuvre, à l’extension et à l’amélioration continue des programmes de dépistage. Nous collaborons avec des organisations et des partenaires animés d’un objectif clair : éradiquer le cancer du col de l’utérus.
Faire progresser la détection précoce du cancer du col de l’utérus
Plus d’un milliard17
de flacons ThinPrep utilisés pour le dépistage mondial du cancer du col de l’utérus
30 pays17
soutiennent le diagnostic et le dépistage du cancer du col de l’utérus
Plus de 100 millions17
de tests VPH vendus dans le monde
La solution complète pour le dépistage du VPH
Les progrès des diagnostics moléculaires ont renforcé le rôle de la détection du virus du VPH dans le cadre du dépistage d’une population. L’amélioration de la sensibilité et de la précision permet10 aux pays de poursuivre la principale stratégie de lutte contre le virus du VPH. Cela permet non seulement d’identifier davantage de femmes présentant un risque de cancer du col de l’utérus par rapport à la cytologie conventionnelle seule,18 mais aussi d’atténuer les pénuries de personnel et les pressions liées à la charge de travail. Elle constitue également une approche plus économique13-16 du dépistage. Découvrez les produits de notre solution ici.
Flacons de prélèvement ThinPrep® PreservCyt
Le test pap ThinPrep est un standard mondial pour le prélèvement et la conservation des échantillons du col de l’utérus, auquel les professionnels de santé du monde entier font confiance. Plus d’un milliard de flacons ThinPrep ont été utilisés dans le monde pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. Un seul échantillon de patiente est nécessaire pour les tests cytologiques et moléculaires.19
Test Aptima® VPH
Le test est validé pour une utilisation dans le cadre des programmes de dépistage. Il s’agit de l’un des tests VPH les plus validés.20-24 Le test maximise les avantages du dépistage du cancer du col de l’utérus et minimise les résultats faussement positifs. Cela permet de cibler les patientes pour la colposcopie, d’améliorer l’efficacité des programmes et de faire plus d’économies.11,25,26
Système Panther®
Le système Panther a révolutionné les tests moléculaires depuis son introduction en 2010. Il vous permet de regrouper vos tests sur un système entièrement automatisé. Des performances éprouvées et des fonctionnalités qui permettent des économies considérables de temps et de coûts.27
Tomcat®
L’appareil Tomcat est un dispositif à usage général entièrement automatisé qui supprime le processus d’aliquotage manuel, inefficace et source d’erreurs. Il allège la charge de travail de votre laboratoire, et permet ainsi de redéployer le personnel vers des tâches à plus forte valeur ajoutée.28
Perspectives
Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042.
Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
Cuzick J, Cadman L, Mesher D, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29.
Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.
Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
Aptima HPV Assay [notice] AW-26280-001 Rév. 001. San Diego, Californie : Hologic, Inc.; 2022
Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9.
Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. Un modèle d’économie de la santé visant à estimer les coûts et les avantages d’un test VPH à ARNm par rapport à un test HPV à ADN à haut risque dans un algorithme hypothétique de dépistage primaire du VPH en Ontario, au Canada. Prev Med Rep. 2021 Jun 10;23:101448. .
Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al. Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530.
Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Analyse comparative des coûts d’un programme de dépistage du cancer du col de l’utérus fondé sur la détection moléculaire du VPH en Espagne. /products/womens-health 2021 Apr 26;21(1):178.
Données basées sur les chiffres de vente de Hologic depuis son lancement en 2012 jusqu’au 31 janvier 2020.
Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution, Mode d’emploi AW-22719-001 Rév. 001
Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776.
Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.
Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al. Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
Manuel de l’opérateur du Panther/Panther Fusion System AW-26055-001 Rév. 001
Manuel de l’opérateur de Tomcat Instrument, AW-26057-001 Rév. 001
Portefeuilles de produits et solutions associées
Solution évolutive Panther®
Un portefeuille de solutions évolutives qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.
Santé du col de l’utérus
Nous sommes fiers de faire partie des fervents défenseurs de la santé des femmes et des leaders mondiaux du dépistage. Des infections VPH à la cytologie, en passant désormais par les diagnostics numériques basés sur l’IA, nous proposons un portefeuille de solutions de dépistage complet et unique, du prélèvement de l’échantillon au diagnostic.