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Tests Aptima® VPH

Identification de la présence et de la menace liée à une infection par le virus du papillome humain (VPH) à haut risque.

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    Ne pas seulement détecter une présence. Détecter une menace.

    Presque tous les hommes et femmes sexuellement actifs contracteront une infection à VPH à un moment de leur vie. Très peu d’entre eux développeront un cancer.1 Le test Aptima VPH cible l’ARNm des VPH à haut risque.3 Des études ont montré que l’ARNm identifie la présence et l’activité d’une infection à VPH à haut risque.2,3

    Le test Aptima VPH cible l’ARNm des oncogènes E6/E7, lesquels indiquent les infections à VPH les plus susceptibles de conduire à la maladie.2,3

    Le test Aptima VPH 16 18/45 Genotype fournit des résultats pour le type 16, avec un résultat combiné distinct pour les types de VPH 18 et 45, indiquant un potentiel cancérigène à haut risque pour les patientes positives aux VPH.4,5 L’identification de ces types dans le cadre d’un test réflexe peut permettre d’identifier jusqu’à 94 % de tous les adénocarcinomes du col de l’utérus.1

    Maximiser les avantages des programmes de dépistage

    Étant donné les intervalles prolongés entre les dépistages recommandés pour le cancer du col de l’utérus, l’identification des patientes à risque devient extrêmement importante. Le test Aptima VPH, qui cible l’ARNm des VPH, a démontré la même excellente sensibilité et une plus grande spécificité par rapport aux tests basés sur l’ADN afin de maximiser les avantages des programmes de dépistage du cancer du col de l’utérus.6

    Performance éprouvée

    Validé pour le dépistage combiné, le dépistage primaire des VPH et le triage des ASC-US, le test Aptima VPH a fait l’objet d’une validation approfondie.7 Des études transversales,8-13 des études longitudinales allant jusqu’à 10 ans,14-16 et des données de programmes de dépistage dans la vie réelle17 confirment les performances du test Aptima VPH.

    Réduire les surtraitements inutiles

    L’amélioration de la spécificité permet de réduire les résultats faussement positifs et les surtraitements inutiles pour les femmes. Cela permet aux médecins de cibler les patientes pour la colposcopie, d’améliorer l’efficacité des programmes de dépistage et de réaliser davantage d’économies. Le test Aptima VPH a révélé une baisse de 24 % du nombre de faux positifs par rapport à un test basé sur l’ADN.18

    Automatisation accrue

    Les performances des test de VPH, associées à un flux de travail entièrement automatisé à haut débit et à une traçabilité totale des échantillons, rendent la solution particulièrement pertinente pour de larges programmes nationaux de dépistage.19

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    Nous travaillons à vos côtés pour améliorer la santé du col de l'utérus

    Nous sommes fiers de faire partie des fervents défenseurs de la santé des femmes et des leaders mondiaux du dépistage, qui se consacrent à l’amélioration de la détection précise et précoce du cancer du col de l’utérus. Des infections VPH à la cytologie, en passant désormais par les diagnostics numériques basés sur l’IA, nous proposons un portefeuille de solutions de dépistage complet et unique, du prélèvement de l’échantillon au diagnostic.

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    Faire progresser la détection précoce du cancer du col de l’utérus

    24 % de faux positifs en moins

    avec les résultats du test Aptima VPH par rapport à un test basé sur l’ADN18

    + de 100 millions

    de tests Aptima VPH vendus dans le monde20

    30 pays

    soutiennent le diagnostic et le dépistage du cancer du col de l’utérus20

    Plus de 10 ans

    de données cliniques soutenant l’utilisation du test21-25

    Technicienne de laboratoire transportant un plateau de flacons dans un laboratoire

    Conception du test Aptima VPH26

    • Détection ultrasensible de l’ARNm des oncogènes E6/E7 grâce à l’amplification médiée par transcription (TMA)
    • Le test Aptima VPH inclut un contrôle interne de processus qui surveille l’extraction et l’amplification de l’acide nucléique
    • Élimine la contamination croisée : De l’extraction au dépistage dans un seul tube
    • Minimise la présence d’inhibiteurs et améliore la spécificité : La capture de la cible extrait spécifiquement les ARNm cibles

    Aperçu du test Aptima VPH

    Test Aptima® VPH sur fond blanc

    Test Aptima VPH - identification de l’infection de VPH à haut risque

    Le test Aptima VPH cible l’activité oncogène du virus du VPH en détectant l’ARNm E6/E7.7,18 Les tests qui ciblent uniquement le gène L1 détectent une zone qui n’est pas nécessaire à la progression de la maladie et qui peut être supprimée pendant l’intégration. 10 à 15 % des cas les plus sévères risquent de ne pas être dépistés avec des tests de l’ADN du VPH ciblant la région L1.26-28

    Test Aptima® VPH Génotype sur fond blanc

    Test Aptima VPH 16 18/45 Genotype - amélioration de la prise en charge des patientes

    Les types 16, 18 et 45 du VPH sont associés à près de 94 % des adénocarcinomes cervicaux liés au VPH.27 Le test Aptima VPH 16 18/45 Genotype permet d’améliorer la prise en charge des patientes positives grâce au test réflexe des résultats positifs du test Aptima VPH avec le génotypage des types 16, 18 et 45.

    • Le type de VPH 45 est rare et prévalent chez seulement 0,4 % des femmes présentant une cytologie normale26
    • Le type 45 est le troisième type de VPH le plus fréquent dans les cancers invasifs du col de l’utérus26,29
    • Les types 16, 18 et 45 présentent un potentiel carcinogène supérieur à l’ensemble des autres types de VPH à haut risque4,5
    • L’ajout du VPH 45 dans le test Aptima VPH 16 18/45 Genotype permet d’identifier plus de femmes présentant un risque d’adénocarcinome, avec un impact minimum sur les taux de colposcopie.26
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      Références
      1. Genital HPV Infection - CDC Fact Sheet. http://www.cdc.gov/std/hpv/hpv-factsheet-march-2014-press.pdf. Publiée en 2014. Consultée le 24 août 2015.
      2. Tinelli A, Leo G, Pisanò M. et coll. HPV viral activity by mRNA-HPV molecular analysis to screen the transforming infections in precancer cervical lesions. Curr Pharm Biotechnol. 2009 Dec;10(8):767-771.
      3. Cuschieri K, Whitley M, Cubieet H al. Human Papillomavirus Type Specific DNA and RNA Persistence–Implications for Cervical Disease Progression and Monitoring. J Med Virol. 2004 May;73(1):65-70.
      4. Guan P, Howell-Jones R, Li N et coll. Human papillomavirus types in 115,789 HPV-positive women: a meta-analysis from cervical infection to cancer. Int J Cancer. 2012 Nov 15;131(10):2349-59.
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      7. Aptima HPV Assay [notice] AW-26280-001 Rév. 001. San Diego, Californie : Hologic, Inc; 2022.
      8. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et coll. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042.
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      11. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et coll., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
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      14. Strang T, Gottschlich A, Cook D et coll. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
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      17. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et coll. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
      18. Aptima HPV Assay [notice] AW-26280-001 Rév. 001, San Diego, Californie : Hologic, Inc.; 2022 Tableau 16.
      19. PB-00746-FRA-FR Rév 002 © 2019 Hologic, Inc. Brochure du SEP.
      20. Données basées sur les chiffres de vente de Hologic depuis son lancement en 2012.
      21. Reid et al. Human Papillomavirus Oncogenic mRNA Testing for Cervical Cancer Screening. Am J Clin Pathol, 2015,144:473-483. 
      22. Cook et al, Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial J. Clin. Virol. 2017;87:23-29. 
      23. Strang T, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA-or RNA-based human papillomavirus test result. Am J ObstetGynecol. 2021 Nov;225(5):511.1-511. e7, doi: 10.1016/ jajog.2021.05.038. 
      24. Cook et al, Comparative performance of human papillomavirus messenger RNA versus DNA screening tests at baseline and 48 months in the HPV FOCAL trial. J. Clin. Virol, 2018;108:32-37. https://doi [doi]. org/10.1016/jcv.2018.09.004. 
      25. Forslund O, et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2018; doi: 10.1002/ jc.31819.
      26. de Sanjose S, Quint WG, Alemany L et coll. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010;11(11):1048-1056.
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      28. Coutlée F, Ratnam S, Ramanakumar AV et coll. Distribution of human papillomavirus genotypes in cervical intraepithelial neoplasia and invasive cervical cancer in Canada. J Med Virol. 2011 Jun;83(6):1034-41.
      29. Hopenhayn C, Christian A, Christian WJ et coll. Prevalence of human papillomavirus types in invasive cervical cancers from 7 US cancer registries before vaccine introduction. J Low Genit Tract Dis. 2014 Apr;18(2):182-9.
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