Test Aptima® BV

Test objectif et précis pour le dépistage de la vaginose bactérienne (VB)1.

Boîte de tests dans un laboratoire

    Aperçu

    Documents

    Formation

    Détecter les déséquilibres de la flore vaginale

    La vaginose bactérienne est la cause la plus fréquente de pertes vaginales anormales chez les femmes en âge de procréer.1 Plus de 50 % des femmes avec un diagnostic de vaginose bactérienne présentent des symptômes récurrents dans les 12 mois qui suivent la détection.2 Le test Aptima BV est un test d’amplification de l’acide nucléique (TAAN) qui permet de détecter l’une des causes les plus courantes de vaginite : la vaginose bactérienne (sur la base d’un algorithme utilisant Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3

    Des résultats complets, précis et objectifs

    Le test Aptima BV fournit des résultats de RT-TMA fiables pour la détection et la quantification de l’ARN ribosomal des bactéries associées à la vaginose bactérienne.3

    Un diagnostic précis

    Un outil objectif qui permet au médecin de diagnostiquer et de traiter les patientes avec précision, avec une sensibilité et une spécificité supérieures au diagnostic clinique et à l’évaluation en clinique.4

    Plus de clarté

    Un diagnostic clinique qui ne détermine qu’un seul pathogène a tendance à sous-diagnostiquer les infections nécessitant une autre prise en charge clinique.5 Le chevauchement des symptômes et les co-infections compliquent le diagnostic clinique.6,7

    Des résultats rapides

    Obtention des premiers résultats en 2 h 41 min environ avec cinq résultats supplémentaires toutes les cinq minutes8

    Optimisation du flux de travail

    Bénéficiez d’un flux de travail supérieur, d’un temps d’intervention réduit et d’un volume d’échantillons flexible, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé9

    Technicienne de laboratoire se déplaçant au milieu de systèmes Panther dans un laboratoire

    Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic

    Le test Aptima BV fait partie des solutions évolutives Panther®, un portefeuille de solutions qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.

    Excellentes performances cliniques

    Fournir un résultat clair et objectif pour la vaginose bactérienne.

    Détection et quantification

    de l’ARNr des bactéries associées à la vaginose bactérienne

     

    Résultat qualitatif :

    déterminé automatiquement par le logiciel de test

     

    Excellente sensibilité

    et spécificité des échantillons prélevés par le médecin et la patiente

     

    Relever les défis cliniques d’un diagnostic précis

    Les co-infections et le chevauchement des symptômes rendent le diagnostic clinique difficile.6 Les méthodologies traditionnelles sont subjectives et peuvent avoir un impact sur les parcours de soin.

    Source de l’image7

    Illustration superposée de la vaginite, de la cervicite et de l’urétrite

    Tester ensemble. Traiter différemment.

    Femme discutant avec un professionnel de santé

    Éviter les complications de santé inutiles

    Les vaginoses bactériennes non traitées peuvent entraîner un risque accru de complications, parmi lesquelles :

    • Infections transmissibles sexuellement (ITS) telles que chlamydia, gonorrhées, VSH et VIH2,10
    • Maladie inflammatoire pelvienne et cervicite2,10
    • Complications liées à la grossesse, notamment l’accouchement prématuré, le faible poids à la naissance et la fausse couche3,10


    Jusqu’à 30 % des femmes diagnostiquées avec une VB ont également été infectées par Candida spp11 

    Preuves. Connaissances. Collaboration.

    Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.

    Perspectives

    Un professionnel de la santé examinant des images d’imagerie médicale sur un écran. Un professionnel de la santé examinant des images d’imagerie médicale sur un écran.

    Autorisation de mise en marché par la FDA et Santé Canada du système Genius™ Digital Diagnostics

    Un professionnel de santé regardant un écran dans un laboratoire Un professionnel de santé regardant un écran dans un laboratoire

    Placer la santé sexuelle, reproductive et gynécologique des femmes à l’honneur

    Tests PCR placés sur un support, tenu par une main gantée. Tests PCR placés sur un support, tenu par une main gantée.

    La révolution du diagnostic moléculaire et son impact sur les soins personnalisés

      1. Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
      2. Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et coll. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. 2006 June; Volume 193, Issue 11: 1478–1486.
      3. Test Aptima BV [notice] AW-23712-001 Rév. 001. Rév. 001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023. 
      4. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et coll. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      5. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et coll. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
      6. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      7. Adapté de : Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
      8. AW-26055-001 Rév. 001 Panther/Panther Fusion, manuel de l’opérateur
      9. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et coll. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      10. Test Aptima CV/TV [notice] AW-23713-001 Rév. 004. Rév. 002, San Diego, CA; Hologic, Inc., 2024
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et coll. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

      Fiches de sécurité