Test Aptima® CV/TV

Des résultats objectifs, complets et précis pour le dépistage de la Candidose vulvovaginale et de la trichomonase1

Boîte de tests dans un laboratoire

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    Formation

    Détecter les causes de la vaginite infectieuse

    25 % des vaginites infectieuses sont causées par la candidose vulvovaginale et 15 % par la trichomonase.1 Le test Aptima CV/TV est un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) qui permet de détecter l’une des causes les plus courantes de vaginite infectieuse : la Candidose vulvovaginale (CV) et la trichomonase (TV). Les cibles comprennent le groupe des espèces de Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), Candida glabrata et Trichomonas vaginalis2

    Des résultats complets, précis et objectifs

    Le test Aptima CV/TV fournit des résultats de RT-TMA fiables pour la détection de l’ARN des micro-organismes associés à la candidose vulvovaginale et à la trichomonase.2

    Un traitement objectif

    Un outil objectif qui permet au médecin de diagnostiquer et de traiter les patientes avec précision, avec une sensibilité et une spécificité supérieures au diagnostic clinique et à l’évaluation en clinique.3

    Plus de clarté

    Un diagnostic clinique qui ne détermine qu’un seul pathogène a tendance à sous-diagnostiquer les infections nécessitant une autre prise en charge clinique.4 Le chevauchement des symptômes et les co-infections compliquent le diagnostic clinique.5,6

    Des résultats rapides

    Obtention des premiers résultats en 2 h 41 min environ avec cinq résultats supplémentaires toutes les cinq minutes7

    Optimisation du flux de travail

    Bénéficiez d’un flux de travail supérieur, d’un temps d’intervention réduit et d’un volume d’échantillons flexible, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé.8

    Technicienne de laboratoire se déplaçant au milieu de systèmes Panther dans un laboratoire

    Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic

    Le test Aptima CV/TV fait partie des solutions évolutives Panther®, un portefeuille de solutions qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.

    Excellentes performances cliniques

    Détection qualitative des organismes associés à la candidose vulvovaginale et à la trichomonase.2

    Détection qualitative

    du groupe d’espèces de Candida et Candida glabrata

     

    Ciblage de l’ARNr

    pour la détection sensible de Trichomonas vaginalis

     

    Excellente sensibilité

    et spécificité des causes communes de vaginite

     

    Relever les défis cliniques d’un diagnostic précis

    Les co-infections et le chevauchement des symptômes rendent le diagnostic clinique difficile.5 Les méthodologies traditionnelles sont subjectives et peuvent avoir un impact sur les parcours de soin.

    Le diagnostic clinique seul ne fait pas la différence entre l’espèce courante Candida albicans et Candida glabrata, présente dans 7 à 16 % des candidoses et résistante aux traitements antifongiques azolés.9

    Source de l’image6

    Illustration de symptômes de la vaginite, de la cervicite et de l’urétrite

    Tester ensemble. Traiter différemment.

    Femme discutant avec un professionnel de santé

    Éviter les complications de santé inutiles

    L’absence de traitement des infections CV et TV peut entraîner un risque accru de complications, parmi lesquelles :

    • Infections transmissibles sexuellement (ITS) telles que chlamydia, gonorrhées, HSV et VIH2,10
    • Maladie inflammatoire pelvienne et cervicite2,10
    • Complications liées à la grossesse, notamment l’accouchement prématuré, le faible poids à la naissance et la fausse couche2,10


    Jusqu’à 30 % des femmes diagnostiquées avec une VB ont également été infectées par Candidaspp11 

    Preuves. Connaissances. Collaboration.

    Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.

    Perspectives

    Un professionnel de la santé examinant des images d’imagerie médicale sur un écran. Un professionnel de la santé examinant des images d’imagerie médicale sur un écran.

    Autorisation de mise en marché par la FDA et Santé Canada du système Genius™ Digital Diagnostics

    Un professionnel de santé regardant un écran dans un laboratoire Un professionnel de santé regardant un écran dans un laboratoire

    Placer la santé sexuelle, reproductive et gynécologique des femmes à l’honneur

    Tests PCR placés sur un support, tenu par une main gantée. Tests PCR placés sur un support, tenu par une main gantée.

    La révolution du diagnostic moléculaire et son impact sur les soins personnalisés

      1. ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
      2. Test Aptima CV/TV [notice] AW-23713-001 Rév. 004. Rév. 002, San Diego, CA; Hologic, Inc., 2024
      3. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et coll.  Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study.  J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      4. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et coll. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
      5. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      6. Adapté de : Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
      7. Panther/Panther Fusion System, manuel de l’opérateur AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      8. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et coll.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      9. Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999; Vol 12. No.1.
      10. Test Aptima BV [notice] AW-23712-001 Rév.1. San Diego, Californie : Hologic, Inc.; 2022
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et coll. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

      Fiches de sécurité