Test Aptima™ HCV Quant Dx
Diagnostic de l’infection active et surveillance de la charge virale du virus de l’hépatite C (VHC).1
Détection sensible
Le test fournit des résultats exacts et précis pour tous les principaux génotypes. Il présente une excellente sensibilité et une grande précision, même avec des échantillons à faible virémie.1 L’exécution du test Aptima HCV Quant Dx sur le système Panther® associe performance et excellente automatisation, une combinaison qui permet de passer de l’échantillon au résultat dans un seul instrument intégré.1
Flux de travail efficace et traitement flexible
Les tubes de préparation du plasma ACD et les tubes EDTA sont tous validés.1 Vous pouvez exécuter plusieurs tests à partir d’un seul échantillon. Pas de préparation manuelle de l’échantillon grâce au chargement du tube primaire pour maintenir l’identification positive de l’échantillon.
Chargement aléatoire et délai d’exécution rapide
Fin du travail en série. Vous pouvez exécuter différents tests à partir du même échantillon au fur et à mesure que les demandes arrivent au laboratoire. Un délai d’exécution rapide avec des premiers résultats en seulement 2 heures et 41 minutes. Prioriser les résultats STAT.2
Analyse automatisée et facteur de dilution
Analyse CQ automatisée avec des diagrammes de Levey-Jennings pour suivre les contrôles et dégager des tendances. Option de faible volume d’échantillon (240 μl) avec facteur de dilution automatisé, appliquant un facteur de dilution automatique plutôt que des calculs manuels.1,2
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima HCV Quant Dx Quant Dx fait partie des solutions évolutives Panther®, un portefeuille de solutions qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.
Excellente sensibilité et haute précision
Même avec des échantillons à faible virémie.1
4,3 UI/ml
Plasma
Limite de détection (LoD)
3,9 UI/ml
Sérum
Limite de détection (LoD)
10 UI/ml*
Limite inférieure de quantification (LLoQ)
10 à 100 millions d’UI/ml
Plage linéaire
Élever le niveau1 des tests de dépistage du VHC
- Utilisation prévue : Diagnostic de l’infection active par le VHC et surveillance de la charge virale
- Technologie : Amplification médiée par transcription (TMA) en temps réel
- Région cible : Région hautement conservée de l’ARN du VHC (5’ UTR)
- Génotypes : 1 à 6
- Types d’échantillons : Plasma et sérum
Améliorer le traitement au niveau mondial
Le VHC est un agent pathogène transmis par le sang et un fardeau pour la santé publique mondiale, avec jusqu’à 170 millions de personnes infectées dans le monde et 350 000 décès annuels dus à des pathologies liées au VHC.3,4 La quantification de l’ARN du VHC (charge virale) a joué un rôle essentiel dans la définition et le suivi d’un traitement efficace contre le VHC. La réponse virologique soutenue (RVS), définie comme l’absence de détection de l’ARN du VHC après un traitement réussi, est un marqueur clé de la guérison du VHC.5,6 À l’ère des antiviraux à action directe (AAD), les mesures de la charge virale du VHC sont effectuées avant le traitement pour définir la charge virale de base, pendant le traitement pour les réponses en cours de traitement et après le traitement pour évaluer la RVS (ou la rechute).4-6
Preuves. Connaissances. Collaboration.
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Perspectives
*La limite inférieure de quantification (LIQ) a été établie pour tous les génotypes [consultez la notice « Determination of the Lower Limit of Quantitation (LLoQ) Across HCV Genotypes »]. Cette donnée de génotype établit une limite inférieure de quantification (LIQ) générale pour le test de 10 IU/ml.
Aptima HCV Quant Dx Assay [notice] AW-15249-001. Rév. 002 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2018.
Panther/Panther Fusion, manuel de l’opérateur AW-26055-001 Rév. 001.
Averhoff FM, Glass N and Holtzman D. Global Burden of Hepatitis C: Considerations for Healthcare Providers in the United States. Clinical Infectious Diseases 2012; 55 (S1): S10-15.
Current and Future Disease Progression of the Chronic HCV Population in the United States (2013) PLOS ONE Volume 8: Issue 5; 1-10.
Rutter, K, Hofer H, Beinhardt, S et coll., Durability of SVR in chronic hepatitis C patients treated with peginterferon-α2a/ribavirin in combination with a direct acting antiviral. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jul;38(2):118-23.
Kohli A, Shaffer A, Sherman A, et coll. Treatment of Hepatitis C, A Systemic Review (2014) JAMA 2014 Aug 13;312(6): 631-640.
